為消除高風(fēng)險醫(yī)療器械安全風(fēng)險，根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的通知》要求，近日，我局結(jié)合實(shí)際開展了全市高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。

本次專項(xiàng)檢查主要通過加強(qiáng)對高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)索證索票、采購、驗(yàn)收和儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，切實(shí)督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實(shí)索證索票、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫養(yǎng)護(hù)制度，有效遏制經(jīng)營、使用無注冊證、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。同時強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險管理和全過程監(jiān)管，構(gòu)建有效的風(fēng)險防控體系。

目前，已檢查高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營單位65家，使用單位127家，責(zé)令整改并消除風(fēng)險隱患3個，在提升醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平的同時，構(gòu)建了有效的風(fēng)險防控體系，保障了高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量安全。