高風險醫療器械質量安全專項檢查顯成效

為消除高風險醫療器械安全風險，根據省藥監局《關于開展2023年醫療器械質量安全專項整治工作的通知》要求，近日，我局結合實際開展了全市高風險醫療器械質量安全專項整治。

本次專項檢查主要通過加強對高風險醫療器械經營和使用環節索證索票、采購、驗收和儲存環節的監督檢查，切實督促醫療器械經營企業和使用單位落實索證索票、進貨驗收和在庫養護制度，有效遏制經營、使用無注冊證、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械等違法違規行為。同時強化醫療器械風險管理和全過程監管，構建有效的風險防控體系。

目前，已檢查高風險醫療器械經營單位65家，使用單位127家，責令整改并消除風險隱患3個，在提升醫療器械經營使用環節質量管理水平的同時，構建了有效的風險防控體系，保障了高風險醫療器械質量安全。