細分行業全國市場占有率第一 福邦藥業的創新“進擊”路

一種普通的治療灰指甲外用搽劑能夠做到同類品種中全國市場占有率第一。在灌南經濟開發區采訪時，江蘇福邦藥業有限公司副總經理盧俊亮出的企業產品線讓人有些意外。這家成立于2004年的民營企業，其核心產品鹽酸阿莫羅芬搽劑在甲真菌抗感染細分領域市場占有率排名第一。鹽酸阿莫羅芬乳膏以及阿達帕林凝膠在國內市場也排名靠前。企業還擁有省非物質文化遺產五妙水仙膏。

數據顯示，2024年全球甲癬藥物市場規模約265.9億元，預計到2031年市場規模將接近384.5億元。隨著糖尿病患者人群增多，全球范圍內甲真菌病的患病率不斷上升。目前治療甲癬方法主要有口服藥物治療和外部醫學治療。福邦藥業研發的鹽酸阿莫羅芬搽劑在國內治療甲癬搽劑領域市場所占份額最大。“每年單品種可以做到2億元左右。”盧俊介紹。

福邦藥業的鹽酸阿莫羅芬搽劑為何受到市場歡迎？說到底還是因為企業堅持科技創新。　外用的抗甲癬藥品，大多數采用涂抹或包敷的方式給藥。這種給藥方式容易受到洗澡、洗腳等因素的制約，不能持續作用患處。為此，福邦藥業通過改進產品處方工藝，實現藥物成膜不易被清洗。“我們生產的鹽酸阿莫羅芬搽劑涂抹后可以形成一層透明的保護膜，不受洗手、洗澡、泡腳的影響，可以持續作用于患處。”盧俊介紹，通過這種持續給藥方式，企業產品迅速占領市場。

雖然在甲癬領域占據市場領先位置，福邦藥業卻一直堅持創新。每年將銷售收入的15%投向研發領域，并建設了江蘇省藥品制劑工程技術研究中心。“醫藥行業與其他行業不一樣，一定要持續做創新。”盧俊介紹，為此，他們搭建了皮膚科、婦科、眼科及兒科等多個專科領域產品線。眾所周知，新藥研發是一個漫長過程。十年時間、十億美金的醫藥行業研發的“雙十”定律更是制約了醫藥企業做大做強。“作為后起藥企，要想持續保持創新力，光靠自己肯定不行。”盧俊介紹，福邦藥業與中國藥科大學、醫藥CRO（即合同研究組織）等新藥研發企業、科研院所建立產學研合作機制。一方面，企業通過與醫藥CRO企業合作，將已經通過臨床前研究的產品進行中試和臨床試驗，加快新藥上市步伐；另一方面，企業通過與高校院所的合作，深度介入抗腫瘤新靶點藥物臨床前研究，通過科技服務搶占醫藥研發前沿，為企業未來布局。

截至目前，福邦藥業在研在審產品51個，各項發明專利49項，商標29項。其中，鹽酸阿莫羅芬乳膏獲評江蘇省高新技術產品，五妙水仙膏被列入江蘇省非物質文化遺產。

福邦藥業建有口服固體制劑、外用制劑，水針制劑、多劑量滴眼液及單劑量滴眼液5個車間。其中水針劑、滴眼液制劑是無菌車間。首個滴眼液產品有望在今年10月份獲批上市。在福邦藥業滴眼劑車間，盧俊指著正在灌裝的單劑量滴眼液介紹，目前，市面上的滴眼液以多劑量為主，而單劑量滴眼液就像女生用的一次性面膜，個頭小、方便攜帶，而且不含防腐成分，非常安全，符合未來趨勢。