300種藥輻射14個疾病領域 港城藥企寫就的“藥”之大者

2023年國家醫保藥品目錄日前在京發布，新版醫保藥品目錄內藥品總數達3088種，其中有300多種藥來自連云港藥企，占比達十分之一。

數字的背后，是連云港這座醫藥創新全國領先城市對國人健康半個世紀的堅守。

降低用藥成本守護國人健康

曾經高達10多萬元的慢粒白血病年吃藥費用降低到僅有6000多元；7萬元的非小細胞肺癌藥品降低到僅有1萬多元；專門用于治療轉移性乳腺癌的吡咯替尼首次降價就達66.3%……

這些讓臨床患者受益的降價藥品均指向連云港藥企。

“中國企業拿不出創新藥，對跨國公司無法形成有效競爭，中國老百姓就只能花高價買進口藥。”恒瑞醫藥董事長孫飄揚說。

帶著這樣的初衷，連云港藥企提供300多種“醫保藥”，讓國內患者治病成本不斷下降。

市科技局副局長周夢玲表示，連云港藥企憑借高質量療效、適宜的價格屢屢中標國家醫保目錄，讓老百姓吃得起“便宜藥”的準入原則被切實貫徹。

上世紀90年代，以恒瑞醫藥為代表的連云港藥企從白血病等高發癌癥入手，用30多年時間，完成從仿制到創新的躍升。截至目前，連云港醫藥企業研發的抗癌藥物已經覆蓋國人三大致死癌癥領域，并積極地向罕見病癌癥領域邁步。

其中，最值得提及的是連云港藥企研發生物單抗藥物的故事。

作為全球最新的抗癌藥物工藝之一，生物單抗藥物可廣泛地治療多種癌癥。然而動輒60多萬元的年治療費用，讓其很難走進“尋常百姓家”。

為降低價格，恒瑞、正大天晴等藥企主動參與中國單抗藥物的研發，并成功上市。以恒瑞的注射用卡瑞利珠注射液為例，其進入醫保第一年，就推動進口藥主動降價。如今，患者使用恒瑞的單抗藥物年用藥的成本僅2萬多元。

影響國人用藥成本的另一個主要病種就是慢病。

近年來，我市藥企加快了糖尿病、阿爾茨海默癥等慢病領域的研發進程。今年3月21日，恒瑞醫藥宣布，其自主研發的用于治療早期阿爾茨海默癥的臨床試驗在中國科學技術大學附屬第一醫院完成首例患者入組及給藥。這意味著連云港藥企正將全球最新的阿爾茨海默癥治療技術引入中國，惠及更多的慢病患者。

目前，我市新藥研發的領域已經輻射心腦血管、糖尿病、神經類疾病等14個主要疾病領域，并不斷將科學家新發現的“靶點”轉化為治病救人的新藥。

補齊臨床空白讓“難病”有藥可醫

中國醫藥產業發展起步比較晚，臨床一線還有眾多空白地帶，要想讓更多患者受益，醫生需要“新伙伴”的加入。

“研發中國人的藥，將‘中國藥’技術搞上來，讓更多的患者‘有藥可治’。”這是連云港藥企一線研發人員的共識。

為完成這一目標，我市藥企建立產學研合作、自主研發、商業合作等多模式的新藥開發機制，不斷提高新藥研發效率，一項項補齊臨床需求空白。

同時建立超萬人的研發團隊，搭建國家重點實驗室、國家工程中心等一系列科研平臺，平均研發占比超8%。充足的研發資金、現代化科研團隊以及同市場接軌的研發思路，讓連云港藥企成為臨床急需領域的“填空者”。

新疆患者小玉（化名）正是這一道“填空題”的受益者。

2018年，小玉在新疆維吾爾自治區人民醫院被確診為罕見的視神經脊髓炎譜系疾病。在傳統免疫劑和口服激素治療下，小玉病情一度穩定。但是，這種疾病具有高復發性和高致殘性特點，2022年小玉病情復發，出現肢體麻木及突發耳聾等癥狀，右眼視力急劇下降，3天內近乎全盲。

正當小玉家人和醫生束手無策時，連云港藥企傳來好消息：豪森藥業研發的視神經脊髓炎譜系疾病的新藥伊奈利珠單抗注射液獲準上市。豪森藥業總裁呂愛鋒介紹，這款創新藥不僅是該病的有效藥，而且可以降低復發率。

罕見病新藥開發難度大、成本高，連云港藥企卻孜孜不倦進行攻關，因為有人要靠它“救命”。

市醫藥辦相關負責人介紹，目前，我市藥企處于研發期的罕見病新藥、孤兒藥已達10多種，其中部分藥品還通過跨國技術轉讓的方式在全球開展跨國臨床多中心研發，讓“中國藥”走向世界。

罕見病新藥攻堅解決的是患者個性化的需求，攻堅常見病空白領域，則可以服務更多患者。

胃癌，歐美國家患者很少，卻是中國三大致命疾病。為研發臨床急需的胃癌藥物，恒瑞醫藥聯合全國38個研究中心開展阿帕替尼臨床試驗。2014年10月，阿帕替尼成功上市，解決國內晚期胃癌二線無藥可用的難題。

翻開連云港醫藥企業研發目錄，可以看到很多填補國內醫藥研發空白的新藥：恒瑞的吡咯替尼填補了國內乳腺癌細分領域的用藥空白；康緣藥業的銀杏二萜內酯葡胺注射液為重癥缺血性腦卒中患者提供新的診療方案；正大天晴的安羅替尼是規范晚期肺癌患者的標準化用藥……這些新藥的加入不僅滿足臨床需求，更重要的是為國內患者提供新的治療藥品，讓他們有藥可醫。

截至目前，連云港醫藥企業已經研發近30款創新藥。其中25款新藥已經通過醫保走進臨床一線，成為患者和醫生與疾病斗爭的“尖兵利器”。

加速替代提升“好藥”可及性

如今，人民群眾對醫保藥品需求從“有得用”向“用好藥”轉變。不過，要想增強患者對國產藥的信心并不容易。人們需要質量、藥效和進口藥一樣的國產“好藥”。

2018年，爆款電影《我不是藥神》將進口藥“格列衛”和一種慢粒白血病推到了前臺。同年，豪森藥業宣布其伊馬替尼通過一致性評價。呂愛鋒表示，這意味著“格列衛”有了質量和藥效一致的“中國藥”，實現國產替代。

談起國產替代，大多數人都會同“大國重器”聯系在一起，但臨床用藥領域的國產替代意義也不容小覷。

近年來，國家積極鼓勵仿制藥的研發，讓其以最快的速度來到普通人身邊。同別的地方相比，連云港藥企對進口藥進行國產替代時通常會進一步優化其劑型、工藝。

目前，我市已經有幾百個仿制藥獲批上市，其中有近30款藥物成功進入歐美主要市場。隨著患者對最佳治療方法的渴求，研發有助于提升患者生活質量的新藥成為連云港醫藥國產替代新的追求。

傳統的糖尿病患者需要每餐前打一針調節胰島素。連云港藥企研發的糖尿病新藥僅需每周打一針，就可以幫助患者有效控制血糖，改善其生活質量。該款藥物上市已讓百萬糖尿病患者獲得“新生活”。

可以說，連云港藥企為醫保提供的不僅有救命藥，還有更好就醫體驗的藥。例如幫助患者化療止吐的創新藥；減少患者做CT副作用的造影劑；可以減少患者做胃鏡痛苦的麻醉鎮靜劑……

“藥”之大者，為國為民。一片小小的藥片背后是成千上萬的中國家庭。連云港藥企正在以不可忽略的力量，成為降低藥品價格、減少患者經濟負擔、減輕醫保基金壓力的中堅力量，讓中國人吃藥不再那么“難”。